Лицензирование Медицинской Деятельности 2022 Перечень Документов
Что проверяет Роспотребнадзор и как сделать проверку взаимно вежливой
Особенно велика значимость такой работы по мере рассмотрения спорных вопросов в суде, прокуратуре, на административных комиссиях. Превышение полученных результатов предельно допустимых показателей – неоспоримое доказательство нарушения санитарных норм и требований.
Все результаты медицинского освидетельствования персонала заносятся в личные медицинские книжки с четким указанием места проведения лабораторного обследования и фамилии врача, выдавшего результат. Любая запись может быть проверена путем встречных запросов. За фальсифицированные результаты законодательством РФ предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Медицинская лицензия: пошаговая инструкция по получению
Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.
Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.
Порядок лицензирования медицинского кабинета
ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ! Исключение из общих правил лицензирования составляют все частные медицинские кабинеты в учреждениях «Сколково», так как федеральным законом «Об инновационном центре «Сколково»» от 28.09.2010 № 244-ФЗ для них предусмотрен отличный от общего порядок лицензирования.
- заполнить заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием ее видов из Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности. » от 16.04.2012 № 291 (далее — Постановление № 291); форма заявления определяется каждым субъектом РФ самостоятельно (в отличие от единой формы заявления в органы Росздравнадзора);
- подать или направить заявление, все прилагаемые документы, платежное поручение об уплате пошлины, а также опись документов.
Список видов медицинской деятельности
- медико-санитарная первичная;
- специализированная, высокотехнологичная;
- скорая, скорая специализированная;
- паллиативная;
- медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
- медосмотры;
- медицинские экспертизы;
- медосвидетельствования;
- санитарно-эпидемиологические мероприятия;
- пересадка тканей и органов;
- донорство.
Медицинская деятельность — это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим виды медицинской деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.
Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования
Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).
Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.
Лицензирование медицинской деятельности детского сада
Согласно ст. 37.1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, любая организация имеет право на оказание медицинских услуг ( медицинской помощи ) только при наличии лицензии , выданной соответствующим органом исполнительной власти субъекта РФ или органом исполнительной власти РФ и наличии помещения, оформленного согласно требованиям к медицинскому кабинету в детском саду или школе. Данное требование закреплено также в ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Дошкольные образовательные учреждения независимо от ведомственной подчиненности должны лицензироваться Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или ее территориальными органами).
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности в соответствии с п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намерен осуществлять (например, медицинская деятельность в детском саду).
Порядок лицензирования медицинской деятельности
Помимо общих требований, которые необходимо соблюдать для получения лицензии на медицинскую деятельность, в некоторых видах деятельности существуют особенные правила. Отдельные требования предъявляются к руководителям в различных областях. Вообще руководитель медицинской организации должен иметь образование, сертификат и дополнительное профессионального образования по специальности “организация здравоохранения”.
Так, например, оказание педиатрической помощи регламентируется Приказом Минздравсоцразвития № 366н от 16.04.2012, оказание стоматологических услуг должно соответствовать стандартам, предъявляемым Приказом Минздравсоцразвития № 1496н от 07.12.2011, а оказание скорой помощи — Приказом Минздрава № 388н от 20.06.2013.
Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности
Прочая необходимая информация: В услугу по оформлению лицензии входит: официальный договор с безналичной формой оплаты. Список необходимых документов для оформления лицензии на медицинскую деятельность: Стоимость оформления лицензии на медицинскую деятельность
Правовые нормы включают в себя следующие требования к площадям при создании и оборудовании смотровых медицинских кабинетов: Лицензирование медицинского кабинета регламентируется следующими законодательными актами: Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2014 г
1. Переоформить лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") с даты подписания настоящего Приказа юридическим лицам. Лицензии действуют бессрочно (приложение).
В соответствии со ст. 13, 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной) паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (и)# тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях", приказываю:
Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2022 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.
- Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:
- акушерства и гинекологии;
- хирургии;
- вирусологии;
- кардиологии и др.
- Работы и услуги совершаются при оказании:
- паллиативной медпомощи;
- первичной медико-санитарной помощи;
- скорой и скорой специализированной помощи;
- специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
- медпомощи при санитарно-курортном лечении;
- помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
- медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
- медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.
- Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.
Особенности лицензирования медицинской деятельности
- Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
- Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
- Лицензия – официальный документ.
- Рассмотрение заявки на получение документа платное.
- Решение принимается в течение месяца.
- освещение должно быть естественным;
- окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
- светильники должны быть как настенными, так и переносными;
- в наличии холодная и горячая вода;
- на умывальнике обязательно жидкое мыло;
- санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
- помещение и все приборы должны быть чистыми;
- инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
- генеральную уборку проводить раз в месяц;
- каждый год проводить косметический ремонт.
Лицензирование медицинской деятельности: сравнительный анализ перечней работ и услуг
вступления в силу этого Закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. При этом должны соблюдаться лицензионные требования, предъявляемые к таким видам деятельности. Переоформление производится в порядке, установленном ст. 18 Закона № 99-ФЗ.
Напоминаем, что согласно ст. 18 Закона № 99-ФЗ лицензия подлежит переоформлению в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Перечень работ (услуг), указанный в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением № 291, отличается от ранее действовавшего перечня.
25 Янв 2019 etolaw 935